拉美清洁能源投资正当时

3. 案发多长时间，才能解决药品的流向问题？目前，国家使用电子监管码系统来追踪药品的整个生命周期。

钟凯说，网络上关于不锈钢水壶导致智力低下的说法，是吓唬人。他们在2013年发表的《食品接触用不锈钢的安全性探讨》一文中得出结论：不锈钢的耐蚀性是铬、镍、锰、钼、氮等元素以及杂质元素综合作用的结果，在不同的腐蚀环境中，锰对耐蚀性的影响规律是不同的，高锰不锈钢也可以赋予不锈钢足够的耐蚀性。

锰是人体中一些重要生物酶必不可少的元素，在骨骼健康、抗氧化、代谢调节等方面发挥重要作用。2012年中国不锈钢行业年会上发布的《食品接触材料用不锈钢有害元素迁移机理研究及其在不同使用环境下的安全性能评价》报告中也指出，不锈钢中重金属迁移量与不锈钢中所含重金属的含量并不成线性关系，高锰不锈钢不会大量释出锰或其他重金属，导致人体重金属中毒。网传不锈钢水壶会导致智力低下 专家辟谣 2016-03-28 06:00 · 张润如 高锰不锈钢产品在使用过程中是否会析出重金属导致人体中毒？对此，国家食品安全风险评估中心风险交流部副研究员钟凯作了解答。不锈钢材质中的锰含量与迁移量（指金属溶于溶剂中的那一部分的含量）没有任何必然联系，合金状态下，金属的惰性会增强，没有人们想象中那么脆弱。钟凯指出，锰的神经毒性只在锰的开采冶炼工人身上出现过，目前尚未发现不锈钢中的锰导致人体中毒或其他不良反应的报道。

其实，人体本身就需要一些锰元素，而且对锰有一定耐受能力，几乎不会缺，也不会多。中国营养学会编写的《中国居民膳食营养素参考摄入量》推荐成人每天要摄入3.5毫克的锰，最高可耐受摄入量为每天10毫克，即终生每天摄入10毫克不会产生健康危害。与此同时，他们还引入了灵敏度更高的安全测试，并改进了记录的方法，防止错误被掩盖。

Jonas Salk所以，当医学研究人员乔纳斯·索尔克（Jonas Salk）开发出一种可行的疫苗后，他被当时的人们誉为救世主。备注：本文参考Polio: An American Story 、The Cutter Incident: How Americas First Polio Vaccine Led to a Growing Vaccine Crisis。所有病人的发病时间都是接种疫苗后的4～10天，他们接种疫苗的手臂都出现了瘫痪症状，这是一个关键点，因为脊髓灰质炎影响的通常是身体四肢。1955年4月12日，疫苗被认为是安全有效，试验成功，在美国正式投入临床使用。

有关方面很快改进了疫苗的生产规章。The Cutter Incident随后，公共卫生部门立即授权一些制药公司生产散装的脊髓灰质炎疫苗，以便开展大规模的免疫接种计划，使美国摆脱这场瘟疫。

1955年4月24日起，公共卫生官员不断收到报告：儿童在接种疫苗后瘫痪甚至死亡。从此之后，此公司再也不能生产脊髓灰质炎疫苗，在20世纪70年代被世界上第三大制药公司：德国制药巨头拜耳接管。客观上，由于时代局限，当时针对病毒活性的检测技术尚不完善。二战后，脊髓灰质炎以更惊人的速度横扫美国，并且越来越致命

在索尔克的疫苗宣布安全的几周后，出现了超过200例脊髓灰质炎患者。客观上，由于时代局限，当时针对病毒活性的检测技术尚不完善。所有批次的疫苗都必须有记录，而不光是那些通过了生产商检测的批次。保罗·奥菲特（Paul Offit）博士在其所著《卡特事件：美国第一支脊髓灰质炎疫苗如何导致疫苗危机》（The Cutter Incident: How Americas First Polio Vaccine Led to a Growing Vaccine Crisis）中提到，这起悲剧的原因有两个方面。

Jonas Salk所以，当医学研究人员乔纳斯·索尔克（Jonas Salk）开发出一种可行的疫苗后，他被当时的人们誉为救世主。迫于舆论压力和诉讼之争的其他疫苗生产企业纷纷退出疫苗生产市场，这不仅使得疫苗的供应量大为减少，人们疾病预防受到了威胁，也使企业生产新药的创新性收到了打击。

5月8日，谢勒命令暂停注射所有的脊髓灰质炎疫苗，重新审查全部六家生产商。从此之后，此公司再也不能生产脊髓灰质炎疫苗，在20世纪70年代被世界上第三大制药公司：德国制药巨头拜耳接管。

卡特惨案是美国制药行业历史上最严重的灾难之一。卡特实验室因此被起诉，法院责令其向脊髓灰质炎受害者支付赔偿，因其违反了疫苗安全的保证。但如今，美国在疫苗研制、生产、运输、储存、使用及反馈等各个环节都有了一套完备的监管制度：对企业风险分担，征收疫苗税金成立救济基金。乔纳斯·索尔克也走到了人生巅峰，整个国家对他满怀感激，好莱坞甚至想把他的生平事迹改编为电影。有关方面很快改进了疫苗的生产规章。为了预防此类事件再次发生，他们要求生产商遵守更严格的监测标准。

相比医学史上其他科研取得的成就，疫苗研究对人类生命的贡献要大得多。1955年4月12日，疫苗被认为是安全有效，试验成功，在美国正式投入临床使用。

主观原因则是，卡特实验室在疫苗制造过程中未能严格遵守当初签署的索尔克安全生产协议，这是该公司不可推卸的责任。在授权的制药公司中，就有加州伯克利的卡特实验室，它引发了一场可怕的事故，即是后来的卡特惨案（The Cutter Incident）。

1949年，全美报告病例近40000例，发病率为1/3775。直至今天，人们仍异常兴奋地纪念他发明的脊髓灰质炎疫苗。

政府自身也建立了强大的疫苗不良事件报告系统。到底哪里出了问题？目前还没有一个确定的官方解释，但有一点是肯定的：卡特实验室生产的120000剂脊髓灰质炎疫苗中病毒没有被妥善消灭。仅在1952年，就导致超过3000人丧生，21000多人不同程度的瘫痪。然而如今，整个美国只有4家公司能够生产疫苗，导致疫苗供应都出现了危机。

1955年4月24日起，公共卫生官员不断收到报告：儿童在接种疫苗后瘫痪甚至死亡。国立卫生研究院将所属的生物制品控制实验室升格为下辖7个实验室，具有独立实体地位的生物标准部，并促使了疫苗不良反应监测体系的兴起。

疫苗安全永远不是绝对的，即便在美国，也非百分之百的安全。实验室一共生产了8批针剂，其中两批中的病毒不知为何抵挡住了旨在消灭它们的福尔马林的侵蚀。

所有病人的发病时间都是接种疫苗后的4～10天，他们接种疫苗的手臂都出现了瘫痪症状，这是一个关键点，因为脊髓灰质炎影响的通常是身体四肢。但是，人出于一己私利造成的灾难应该通过政策制度的完善来避免。

由于实验室的失误，有200000人接种了这种致命的脊髓灰质炎疫苗，导致70000人发病，200人永久瘫痪，10人死亡。时任卫生局局长谢勒要求卡特实验室召回所有尚未使用的疫苗，并派出了几位专家前往伯克利，与卡特实验室的高层一起复查该公司的生产记录。疫苗事件屡现不止，不仅暴露出社会卫生部门监管上的疏漏和社会道德的缺失，也说明严格立法的缺失。与此同时，他们还引入了灵敏度更高的安全测试，并改进了记录的方法，防止错误被掩盖。

备注：本文参考Polio: An American Story 、The Cutter Incident: How Americas First Polio Vaccine Led to a Growing Vaccine Crisis。The Cutter Incident随后，公共卫生部门立即授权一些制药公司生产散装的脊髓灰质炎疫苗，以便开展大规模的免疫接种计划，使美国摆脱这场瘟疫。

最后，用奥菲特博士书中的一句话作为结尾：任何医学上的进步都会伴以挫折，甚至一些人的牺牲。60年前的一起疫苗污染事件，让美国只有4家公司能够生产疫苗 2016-03-24 06:00 · wenmingw 任何医学上的进步都会伴以挫折，甚至一些人的牺牲。

4月的最后一个星期，爱达荷州报告了14例新增脊髓灰质炎病例，比往年里一整个春天的病例还多。而且在发现问题之后，卡特实验室没有向有关部门通报，最终酿成了大祸。